消毒产品按照用途、使用对象的风险程度共分为三类。
第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品。包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。
第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品。包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
根据以上的原则,我把医院常见的消毒产品进行分类,让大家有更加直观的认识和了解。
消字号代加工是指消字号的产品在经过备案以后委托有消字号生产卫生许可证的工厂进行加工生产。
在加工生产之前,企业首先要进行产品的备案也就是我们所说的安全卫生评价,而生产厂家则需要具备生产企业卫生许可证且类别要跟产品相对应。比如妇用抑菌凝胶,那么厂家的卫生许可证应该是具有卫生用品的抗抑菌制剂(凝胶),否则,即使厂家可以生产,资质不符合也是不合规的。
二、从宏观上了解下什么是代加工
代加工(OEM),就是在原产上在给别人加工,特征就是:技术在外,资本在外,市场在外,只有生产在内,消字号代加工则是指的消毒用品交给有生产卫生许可证的工厂代加工。很多大牌产品包括一些新兴产品都会选择代加工,代加工是一个大的趋势。
三、 市面上常见的代加工消字号产品可以分为:
1、妇科类: 凝胶、 洗液、 喷剂、喷膜、泡沫剂等。2、皮肤类:喷剂、凝露、涂抹剂、膏剂等。
3、抑菌护肤类:精华露、膏、凝胶等。
四、在选定厂家进行代加工之前需要企业做什么?
1. 确定产品生产类别,与代加工厂的资质相匹配
2. 有自己的商标品牌,类别也要符合消毒用品要求
3. 产品要备案,否则产品即使生产出来也不能销售
五、代加工的优势
OEM是全球经济一体化产业分工日趋细化的产物,具备很大的优势——
1. 可以减少厂房和设备等固定资产投资
2. 不需要很多资金,就可以有自己的产品
3. 有利于企业集中精力从事设计,研发,销售,节约时间及成本投入
4. 可以发挥自己的优势,把生产相关的技术和工作交给专业企业
5. 可以提高产品质量,缩短生产周期
六、一般消字号厂家的代加工的流程

说到这里可能您还存在困惑——流程耗费时间,而且厂商那么多,该如何辨别它是否具备相应的资质呢?
谷主任 电话:18911881193 1307111606 微信:18911881193
中医药外用贴牌消毒用品的优势
消毒用品分抑菌类、消毒类
剂型:粉剂、液体、膏状,凝胶
优势
1. 包装盒上可以提现中药成份,
2、包装中医成份 中文+拉丁文
3、产品消毒用品安全评价报告后,在国家卫健委卫生健康监督中心(全国消毒产品网上备案服务平台https://credit.jdzx.net.cn/xdcp ),可以进入医疗机构销售。
4、消毒产品如果具备功效,具备第三方检测报告可以提现功效。
5、产品可以线上线下销售,微商、电商、快手、淘宝、直播、抖音、社群营销、传统行业(门诊、药店,医院,招商代理)
6、可以做产品广审。电视广告,直播广告、互联网广告。
安评流程
委托企业或者生成企业制定产品的执行标准在国家市场监督管理局国家标准化管理委员会官网进行公示,然后编写说明书,设计包装,生产样品,提交厂家当地卫健委进行评审论证,根据产品内容 要求检测内容,送检第三方检测,根据产品保质期不同检测检测,时间2个半月-4个半月出结果,合格后提交省卫健委材料,评审通过后上传国家卫健委(全国消毒产品网上备案服务平台https://credit.jdzx.net.cn/xdcp )完成。
合作流程
1、确定剂型,使用范围,使用方法,后期销售渠道方式。
2、签订合同、付款,做说明书。确定说明书。建设计群设计包装,确定包装,生成产品条码,印刷。
3、灌装,发货,销售。
4、协助产品推广,嫁接销售渠道,辅助提供销售模式。